klasse 1 kemisk indikator: Anvendelser, udvælgelseskriterier og praktisk vejledning

Hver steril behandlingsafdeling holder en rulle af den inden for rækkevidde. Autoklavtape, det trykte mærke på en afskallet pose, den lille strimmel sat på tværs af en indpakket bakke: Disse velkendte genstande er alle klasse 1 kemiske indikatorer, og de gør ét job meget godt. De fortæller dig med et øjeblik, at en pakke har været igennem autoklaven. Hvad de ikke kan gøre, er at bevise, at lasten er steril.

Vi har brugt mere end to årtier på at fremstille dampsterilisatorer til hospitaler, laboratorier, tandklinikker, farmaceutiske anlæg og veterinærpraksis, og vi har set, hvor let denne farveændring bliver overfortolket. At forstå, hvad en klasse 1-indikator er, og hvad den ikke er, gør en steriliseringsarbejdsgang både sikrere og lettere at dokumentere.

Hvad er en klasse 1 kemisk indikator?

En klasse 1 kemisk indikator, også kaldet en procesindikator, er den første af seks indikatortyper defineret i ISO 11140-1 standarden. Dens formål er bevidst snævert: det reagerer på en eller flere kritiske variabler i steriliseringsprocessen og producerer en synlig ændring, normalt et farveskift, når genstanden eller pakningen er blevet direkte udsat for denne proces.

Fordi definitionen vedrører eksponering snarere end præstation, anvendes klasse 1-indikatorer næsten altid på ydersiden af ​​en pakke. Kendte eksempler omfatter autoklavetape, der bruges til at forsegle indpakkede instrumenter, indikatoren trykt på papir- og plastikposer, og indikatoretiketter fastgjort til stive beholdere eller bakker.

• Påføres eksternt på ydersiden af pakker, poser og beholdere
• Reagerer på proceseksponering, oftest temperatur i nærvær af damp
• Giver en tydelig visuel ændring, såsom bleg creme, der bliver mørkebrun
• Adskiller belastninger, der er blevet behandlet, fra dem, der ikke er blevet behandlet

Det sidste punkt er, hvor meget af værdien sidder. På en travl morgen i et dekontamineringsområde er den hurtigste måde at vide, om en bakke allerede har været gennem autoklaven, ved at se på indikatoren. Det er et logistisk checkpoint lige så meget som et teknisk.

Sådan fungerer en klasse 1-indikator faktisk

De fleste klasse 1-indikatorer er afhængige af en termokromisk blæk, der er trykt eller belagt på papir, tape eller film. Blækket er formuleret til at ændre farve, når en tærskeltilstand er nået, typisk kombinationen af ​​varme og fugt inde i en dampsterilisator. Nogle formuleringer afhænger også af eksponeringstid, men klasse 1-definitionen kræver kun, at der kan skelnes mellem forarbejdede og ubearbejdede emner.

Den begrænsning fortjener opmærksomhed. Et bånd, der bliver mørkere efter en 134 °C-cyklus, og et, der bliver mørkere efter en 121 °C-cyklus, kan se identisk ud, og ingen af ​​dem fortæller dig, hvor længe temperaturen blev holdt. Moderne blyfri blæk har stort set erstattet tungmetalformuleringer, hvilket forenkler affaldshåndteringen, men det underliggende princip er uændret.

Håndtering af sager også. Indikatorblæk kan blive påvirket af lys, varme, fugt og kemiske dampe under opbevaring, så hold uåbnede ruller og strimler i deres originale emballage, væk fra sterilisatoren og væk fra kemikalielagre. At skrive på tværs af den trykte indikator, komprimere pakninger, så blækket presses, eller lægge en anden strimmel tape over den første, kan alt sammen forstyrre en ren aflæsning.

Hvad en klasse 1-indikator kan og ikke kan fortælle dig

Fordi der findes seks indikatortyper, hjælper det at se klasse 1 i sammenhæng. Tabellen nedenfor opsummerer, hvordan ISO 11140-1-typerne adskiller sig i funktion.

Læs den første række og de sidste to rækker sammen, og den praktiske besked bliver klar: Klasse 1 bekræfter eksponering, mens klasse 5 og 6 vedrører selve cyklusparametrene. En belastning frigives normalt på basis af en fysisk cyklusregistrering, en biologisk indikator, hvor det er nødvendigt, og den relevante interne indikator, ikke på en farveændring på ydersiden af ​​pakningen.

Hvor klasse 1-indikatorer passer ind i arbejdsgangen

I et desinfektions- og steriliseringsforsyningscenter vises procesindikatorer på flere punkter langs ruten fra snavset til sterilt:

• Forsegl indpakkede instrumentsæt, før de går ind i kammeret
• Mærkningspapir og plastik-skrælposer, der bruges til enkelte instrumenter
• Mærkning af stive beholdere og lånebakker, så de forbliver identificerbare efter cyklussen
• Mærkning af belastninger fra forskellige afdelinger, når flere cyklusser kører ryg mod ryg
• Giver personalet et hurtigt visuelt tjek under transport og steril opbevaring

Mange hold skriver også dato, cyklusnummer og operatørinitialer på båndet, hvilket lader indikatoren fungere som en rekord. Det fungerer godt, så længe skriften ikke dækker den del af blækket, der er beregnet til at skifte farve. Kolleger, der vil se, hvordan klasse 1 ligger sammen med de andre indikatorfamilier, kan læse vores oversigt over kemiske indikatortyper og hvordan de virker .

Almindelige fejl, der er værd at undgå

1. Behandling af en farveændring som bevis på sterilitet snarere end bevis på eksponering.
2. Brug af en indikator, der ikke er valideret for den anvendte steriliseringsmetode, såsom damptape i en lavtemperatur plasmacyklus.
3. Placering af en klasse 1-indikator, hvor processen ikke kan nå den, eller behandling af ekstern tape, som om den var en intern indikator.
4. Opbevaring af indikatorruller i et varmt, fugtigt rum ved siden af ​​autoklaven.
5. Udelader indikatoren fra cyklusposten, så partiet ikke kan spores efterfølgende.

Ingen af ​​disse fejl er dramatiske i sig selv, men tilsammen gør de en afdelings dokumentation langt svagere, end den behøver at være. En kort træningssession løser normalt alle fem, og en simpel tjekliste ved pakkebænken forhindrer dem i at krybe ind igen.

Matchende indikatorer til den sterilisator, du kører

Indikatoren og sterilisatoren skal stemme overens med hinanden. Dampcyklusser ved 121 °C og 134 °C, tyngdekraftsforskydning og prævakuumcyklusser og lavtemperaturplasma- eller ethylenoxidprocesser pålægger alle forskellige betingelser, og en indikator, der ikke er blevet valideret for en given metode, vil ikke fortælle dig noget nyttigt om det.

Klasse B Bordplade Puls Vakuum Dampsterilisator Sterilisatorerne af bordtype er sikkert auto-kontrollerede og er designet til tandklinikker, hospitaler, skolelaboratorier, videnskabelige forskningsinstitutioner og laboratorier. ... Se produkt →

Før du bestiller i løs vægt, skal du kontrollere de angivne betingelser på emballagen i forhold til de cyklusser, du faktisk kører. Hvis et anlæg driver en blandet flåde, for eksempel en tyngdekraftsforskydningsenhed til væsker og en præ-vakuumenhed til indpakkede instrumenter, skal du sørge for, at den tape, du køber, passer til begge dele, eller holde tydeligt mærkede separate ruller for hvert område.

Mikrocomputerstyring Vandret trykdampsterilisator WG-S0.6JS Sterilisator til vandbad Se produkt →

Det er også værd at huske, at indikatorer overvåger en proces, ikke en maskine. Sterilisatoren skal stadig fyldes korrekt med tilstrækkelig afstand til dampindtrængning, og kammeret skal stadig vedligeholdes efter planen. Hvis du anmelder de sterilisatorer, vi bygger til hospitaler, laboratorier og klinikker , sammenligne de tilbudte cyklustyper og kammerstørrelser, før du beslutter, hvilke indikatorer der skal standardiseres på tværs af afdelingen.

Vertikal Pulse Vacuum Steam Sterilisator De lodrette trykdampsterilisatorer er samlet med et varmesystem, et mikrocomputerstyret system og et overophednings- og overtryksbeskyttelsessystem, som... Se produkt →

Klasse 1-indikatorer gør et lille stykke arbejde, og de gør det godt. De bekræfter, at en pakke har opfyldt steriliseringsprocessen, de hjælper en travl afdeling med at holde behandlede og ubehandlede varer adskilt, og de skaber et synligt spor, som kan skrives på, kontrolleres og arkiveres.

De kan simpelthen ikke bære hele byrden af ​​sterilitetssikring, og ingen farveændring på en tapestrimmel burde nogensinde. Par en korrekt valideret klasse 1-indikator med korrekt påfyldning, en vedligeholdt sterilisator, den rigtige interne indikator og en dokumenteret cyklusjournal, og processen bliver, hvad den er beregnet til at være: forudsigelig, sporbar og sikker for hver patient i den anden ende.